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【ChiCTR2600121960】基于多中心的WMH智能诊断模型构建及预警血管性轻度认知障碍的诊断效能评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性轻度认知障碍

试验通俗题目

基于多中心的WMH智能诊断模型构建及预警血管性轻度认知障碍的诊断效能评价研究

试验专业题目

基于多中心的WMH智能诊断模型构建及预警血管性轻度认知障碍的诊断效能评价研究

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临床试验信息
试验目的

基于多中心样本，构建WMH智能诊断模型，并系统评价该模型的临床诊断效能，预警血管性轻度认知障碍，早期干预并延缓痴呆

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年山东省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50～80岁高血压病患者；   2.头颅MRI提示缺血性WMH；   3.无卒中、头部外伤、脑炎、脑积水、癫痫、帕金森病、阿尔茨海默症、额颞叶痴呆、路易体痴呆等中枢神经系统疾病史, 无引起认知障碍的全身系统性疾病；  4.无先天精神发育迟缓或焦虑抑郁症等精神疾病史； 5.未服用影响认知功能的药物；  6.可以配合完成认知功能评价[简易精神状态量表（minimentalstate examination, MMSE）评分, 文盲>13分,小学文化程度>19分, 初中及以上文化程度>24分]； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.非血管源性WMH,如多发性硬化、结节病、脑部放疗、脑白质营养不良等； 2.无皮质和（<或)皮质下的非腔隙性梗死、脑出血； 3.头颅MRI明确提示皮层或海马萎缩； 4.其他变性疾病引起的认知障碍：如阿尔茨海默病、 路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病等； 5.其他脑部病变：肿瘤、脑积水、外伤、梅毒、获得性免疫缺陷综合征、克雅氏病等； 6.严重精神疾病及癫痫、酒精及药物滥用、中毒和代谢异常等； 7.头颅MRI检查未见异常或无法配合完成MRI检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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