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【ChiCTR2500115272】2型糖尿病诊疗辅助决策支持系统构建及其应用的干预评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115272

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病（T2DM）。符合中国糖尿病防治指南T2DM诊断要求：满足典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿、多食等），并加上空腹静脉血浆葡萄糖≥7.0mmol/L或糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%。

试验通俗题目

2型糖尿病诊疗辅助决策支持系统构建及其应用的干预评价研究

试验专业题目

2型糖尿病诊疗辅助决策支持系统构建及其应用的干预评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：开发并验证一套基于《中国糖尿病防治指南》和真实世界数据构建的诊疗辅助系统。 探索性目的：解决基层在2型糖尿病（T2DM）管理中面临的效率低、随访难、不规范等问题。利用信息化技术实现糖尿病管理的智能升级，使其更系统、更规范、更有效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数表法将入选的16家基层医疗机构按1:1比例随机分配至CDSS干预组与常规诊疗对照组

盲法

单盲法（对受试者隐藏分组，对评估者不隐藏）

试验项目经费来源

2025年度省级重点学科及省级临床重点（精品）专科科研项目

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在进入实验时，已被确诊为T2DM患者，根据最新糖尿病指南，具体包括典型糖尿病症状，加上空腹静脉血浆葡萄糖 >= 7.0 mmol/L 或糖化血红蛋白（HbA1c）>= 6.5%； 2. 年龄在18-80周岁； 3. 社区纳入管理的T2DM患者，并持续在研究社区居住； 4. 知情同意。；

排除标准

1.具有精神系统障碍的患者； 2.终末期疾病患者； 3.不愿意接受辅助决策系统干预或预计无法完成随访者； 4.已参与其它临床试验者； 5.已怀孕或者计划怀孕者； 6.医生判断其他不适合参加本次实验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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研究负责人邮编

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