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【ChiCTR2500114439】基于fMRI与人工智能的意识障碍患者意识水平识别与预后预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

基于fMRI与人工智能的意识障碍患者意识水平识别与预后预测研究

试验专业题目

基于fMRI与人工智能的意识障碍患者意识水平识别与预后预测研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建包含临床信息、意识评估量表和静息态fMRI数据的多模态数据库，提取功能连接与图论特征。通过多阶段特征选择方法，筛选具有建模价值的关键神经影像指标。 2.基于结构化特征，建立XGBoost与Autoencoder+MLP模型，分别实现意识水平识别与12个月预后预测。采用交叉验证优化模型性能，并提升模型的可解释性与稳定性。 3.在真实临床环境中开展前瞻性验证，评估AI模型预测结果与医生评估及实际结局的一致性。验证fMRI特征的增益作用，探索模型在意识障碍诊疗中的应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省立第三医院2025年度省级重点学科及省级临床重点（精品）专科科研项目

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.创伤性颅脑损伤、脑血管意外或缺氧性脑病等导致的慢性意识障碍； 2.病程 >= 28天； 3.年龄需满足 >= 18 岁且 <= 80 岁； 4.患者或家属签署知情同意书；

排除标准

1.存在MRI禁忌证； 2.合并危急生命的疾病或随时恶化的风险； 3.合并重大神经功能缺损疾病，如智力迟钝、失语或耳聋； 4.资料缺失或无法随访； 5.缺乏熟练的中文语言能力；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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