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【ChiCTR2500106762】基于rs-fMRI研究经颅交流电刺激对持续性姿势感知性头晕的作用及机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106762

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

持续性姿势-感知性头晕

试验通俗题目

基于rs-fMRI研究经颅交流电刺激对持续性姿势感知性头晕的作用及机制

试验专业题目

基于rs-fMRI研究经颅交流电刺激对持续性姿势感知性头晕的作用及机制

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临床试验信息

试验目的

(1)本研究首次将经颅交流电刺激治疗(tACS)应用于持续性姿势-感知性头晕（PPPD）患者，试图为PPPD的非药物治疗开拓新的方法。 (2)进一步探讨经颅交流电刺激治疗对PPPD患者作用的可能的机制：采用先进的静息态功能磁共振（rs-fMRI）技术，构建PPPD患者的全脑功能网络，计算网络相关参数，对PPPD的病理生理机制进一步探索，分析PPPD患者在经颅交流电刺激治疗前后脑网络功能连接的变化，试图研究经颅交流电刺激作用于PPPD的可能的机制：①改变PPPD患者楔叶和楔前叶的自发活动及其与其他区域的功能连接，改善视觉和前庭信息的异常整合改变，减轻视觉及姿势诱发的头晕及不稳；②改变前庭和焦虑相关脑区的活动，改善焦虑状态，进而改善头晕症状。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

西安市科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1)PPPD临床诊断必须满足所有5项诊断标准（参照2017年Barany学会诊断标准）： ①在多数时间中存在头晕、不稳、非旋转性眩晕中的一个或多个症状，持续时间≥3 个月。 A.症状持续时间长，常持续数小时，但症状严重程度可起伏； B.症状不需要一整天持续存在。 ②持续性前庭症状的产生无明确的诱因，但以下 3 种因素可导致症状加重。 A.直立姿势； B.主动或被动运动，但与运动方向或位置无关； C.暴露于移动视觉刺激或复杂视觉环境。 ③通常由引起头晕/眩晕、平衡障碍的疾病所触发，包括急性/发作性/慢性前庭综合征，其他神经科、内科疾病以及精神心理疾病。 A.当触发事件为急性/发作性疾病时，触发事件缓解后，患者的临床症状表现为诊断标准①所示的模式。最初患者的症状可呈间歇性发作，此后逐渐演变为持续存在。 B.当触发事件为慢性综合征时，患者的临床症状呈现缓慢起病、渐进性加重的特点。 ④症状给患者带来严重的痛苦或功能障碍。 ⑤症状不能由其他疾病更好地解释。 2)年龄18-80岁； 3)患者同意参与并签署知情同意书； 4)可以配合定期进行随访和完成研究；；

排除标准

1: 具有严重心脏病患者、肝肾功能不全的患者、恶性肿瘤的患者； 2: 具有严重的神经系统疾病：脑出血、大面积脑梗死、蛛网膜下腔出血、严重脑炎、癫痫、颅脑外伤，严重精神疾病及认知功能障碍患者； 3: 既往头部植入过金属及接受过人工耳蜗植入、心脏起搏器安装等不能耐受交流电治疗者； 4: 患者体内金属异物、有心脏起搏器、有幽闭恐怖症等其他 MRI 检查禁忌者； 5: 既往接受过经颅磁刺激、经颅直流电刺激或其他神经调控技术治疗者； 6: 妊娠期、哺乳期、备孕的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陕西省人民医院

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