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【ChiCTR2500107589】嗅觉诱发电位在帕金森病早期诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107589

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

嗅觉诱发电位在帕金森病早期诊断中的应用

试验专业题目

嗅觉诱发电位在帕金森病早期诊断中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过脑机接口技术,设计嗅觉事件相关电位诱发脑电信号，研究嗅觉退化、帕金森病的发展与嗅觉事件相关电位之间的对应关系，利用大数据、机器学习或深度学习等算法，建立数据模型，形成可量化的帕金森病早期筛查评判系统。形成精准、便捷、快速的帕金森病早期筛查体系，为早期PD患者的干预治疗、延缓病情进展提供基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省2022年重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断符合2015年国际运动障碍协会（Movement Disorders Society, MDS）公布的修订版的最新诊断标准；

排除标准

① 由其他病因（药物、脑炎、代谢性疾病、一氧化碳中毒以及其他神经系统变性疾病）导致的帕金森病综合征；② 患有恶性肿瘤、严重心肺疾病等慢性消耗性疾病、既往有脑梗死、脑出血、精神病等病史者；③ 合并严重内科疾病或有影响睡眠的疾病如慢性疼痛疾病、咳嗽等；④ 长期酗酒史、精神类药品滥用史、毒物等接触史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

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研究负责人邮编

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