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【ChiCTR2400089986】腹腔镜下低位直肠癌术后拔除尿管的准确时机的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠恶性肿瘤

试验通俗题目

腹腔镜下低位直肠癌术后拔除尿管的准确时机的研究

试验专业题目

低位直肠癌术后拔除尿管的准确时机的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜下低位直肠癌根治术后拔除尿管的准确时机，为腹腔镜下低位直肠癌术后拔除留置尿管提供依据，指导临床工作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS软件

盲法

单盲（对受试者设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-14

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理确诊为直肠癌的患者； 2. 肿瘤下极距齿状线２-5 cm的原发性直肠癌； 3. 患者拟行直肠癌全直肠系膜切除术； 4. 患者知情同意参与本研究。；

排除标准

1. 既往有泌尿道恶性肿瘤史、慢性留置导尿管史、大于2期慢性肾脏疾病史、前列腺增生分度症状分度IPSS评分≥8分、神经源性膀胱史、慢性尿路感染(UTIs)史、或有心肺或其他大量饮水禁忌患者。 2. 既往下尿路手术史、围手术期放置硬膜外导管、尿路梗阻症状或输尿管支架史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

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研究负责人邮编

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