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【ChiCTR2500111828】蛛网膜下腔复合硬膜外阻滞与腰硬联合阻滞对分娩镇痛神经并发症的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111828

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

分娩镇痛中神经系统并发症，常见的神经系统并发症包括硬脊膜穿破后头痛、硬脊膜外血肿、短暂性神经症状、马尾综合征、神经根损伤、及其他神经系统并发症（永久性神经损伤及感染性并发症）。

试验通俗题目

蛛网膜下腔复合硬膜外阻滞与腰硬联合阻滞对分娩镇痛神经并发症的比较研究

试验专业题目

蛛网膜下腔复合硬膜外阻滞与腰硬联合阻滞对分娩镇痛神经并发症的比较研究

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临床试验信息
试验目的

探究蛛网膜下腔复合硬膜外阻滞与腰硬联合阻滞对分娩镇痛神经并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法将于我院接受分娩镇痛的产妇随机分为两组

盲法

双盲

试验项目经费来源

陕西省人民医院科技发展孵化基金项目

试验范围

/

目标入组人数

312

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.产妇自愿应用； 2.经产科医师评估，可阴道分娩或经阴道试产者。；

排除标准

1.产妇不同意，拒绝签署知情同意书； 2.产妇无法配合进行椎管内穿刺； 3.存在椎管内阻滞禁忌证，如凝血功能障碍、穿刺部位感染或损伤、未纠正的产妇低血容量或低血压、颅内压增高、严重脊柱畸形等； 4.对局部麻醉药或阿片类药物过敏； 5.神经系统疾病或神经病变并经过评估属椎管内镇痛禁忌证者，如存在血小板功能和/或凝血功能障碍的患者，如接受抗凝治疗（如抗血小板药物、抗凝药物）或血小板功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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