【ChiCTR2500099037】共情护理联合八段锦对中青年卒中后疲劳患者的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099037

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

共情护理联合八段锦对中青年卒中后疲劳患者的影响研究

试验专业题目

共情护理联合八段锦对中青年卒中后疲劳患者的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在分析中青年卒中患者疲劳风险的相关危险因素，在共情护理和八段锦既往良好疗效的基础上构建联合干预方案并实施探讨对中青年卒中后疲劳患者的影响效果，以期培养患者的健康意识，提高体力活动水平及改善生存质量，为患者提供一种便捷有效、适合居家锻炼的方案，同时为临床医务人员评估卒中后疲劳并实施干预方案提供参考依据，为未来更深入探索规范且多元化的卒中后疲劳治疗方案打下基础。

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者运用随机区组与分层随机的方法，生成了随机序列

盲法

为避免受试者之间的沾染，根据入院时间顺序进行分组，先纳入对照组，再纳入干预组。

试验项目经费来源

陕西省人民医院

试验范围

目标入组人数

36;300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

横断面研究纳入标准： 1、符合中华医学会神经病学分会修订的《中国脑血管疾病分类》中的脑卒中诊断标准，并经颅脑CT或MRI确诊为脑卒中； 2、年龄在18-59岁的范围内； 3、无认知功能障碍，意识清楚，能通过语言或者文字进行沟通； 4、知情同意参加本研究者。符合以上全部条件者方可纳入。随机对照实验纳入标准： 1、符合中华医学会神经病学分会修订的《中国脑血管疾病分类》中的脑卒中诊断标准，并经颅脑CT或MRI确诊为脑卒中； 2、符合卒中后疲劳的评判标准（疲劳严重度量表（FSS）评分>=36分）； 3、年龄在18-59岁的范围内； 4、无认知功能障碍，意识清楚，能通过语言或者文字进行沟通； 5、肢体肌力>=3级，肌张力<=2级，在无外力和辅助器具帮助下能独立安全步行10米及以上； 6、既往未进行健身气功八段锦或其他运动功法锻炼； 7、按照要求能够定期随访的患者，知情同意参加本研究者。符合以上全部条件者方可纳入。；

排除标准

横断面研究排除标准： 1、存在多发性硬化、系统性红斑狼疮、帕金森、恶性肿瘤等与疲劳相关的疾病； 2、存在严重精神障碍或智力障碍或其他恶性疾病等无法配合的患者； 3、严重的关节疼痛和(或) 活动角度受限； 4、在研究过程中再次发生脑卒中或其他严重疾病的患者； 5、卒中前有抑郁病史。符合以上任一项者即予排除。随机对照实验排除标准： 1、存在多发性硬化、系统性红斑狼疮、帕金森、恶性肿瘤等与疲劳相关的疾病； 2、存在严重精神障碍或智力障碍或其他恶性疾病等无法配合的患者； 3、严重的关节疼痛和(或) 活动角度受限； 4、在研究过程中再次发生脑卒中或其他严重疾病的患者； 5、卒中前有抑郁病史。符合以上任一项者即予排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陕西省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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