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【ChiCTR2500113382】不停跳心脏冠脉搭桥术后谵妄患者围术期EEG-fNIRS多模态特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

不停跳心脏冠脉搭桥术后谵妄患者围术期EEG-fNIRS多模态特征研究

试验专业题目

不停跳心脏冠脉搭桥术后谵妄患者围术期EEG-fNIRS多模态特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用EEG-fNIRS同步记录老年不停跳心脏冠脉搭桥患者术前、术后静息态和任务态的脑功能特征，从多角度分析POD患者神经影像学围术期变化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科技创新2030—重大项目

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意参加研究，签署知情同意书； 2.术前诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病； 3.在全身麻醉下行非体外循环微创冠状动脉旁路移植手术； 4.年龄>=60岁.；

排除标准

1.帕金森病、痴呆（包括帕金森病导致的痴呆、阿尔茨海默病和路易体痴呆）或精神疾病患者； 2.在过去6个月内中风或其他中枢神经系统疾病； 3.二次手术患者； 4.术前谵妄； 5.严重视听障碍、语言障碍和/或沟通困难导致无法沟通者； 6.术前活动严重受限者； 7.酒精依赖及药物成瘾者； 8.传染性疾病患者； 9.意外出院或拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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