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【ChiCTR2600119473】基于近红外成像技术探究强化喉抬升训练对脑卒中吞咽障碍恢复的脑网络机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600119473

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外成像技术探究强化喉抬升训练对脑卒中吞咽障碍恢复的脑网络机制

试验专业题目

基于近红外成像技术探究强化喉抬升训练对脑卒中吞咽障碍恢复的脑网络机制

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临床试验信息
试验目的

本课题拟在前期研究的基础上,通过近红外成像技术探究强化喉抬升治疗对脑卒中吞咽障碍恢复的脑网络机制,明确强化喉抬升治疗对神经性吞咽障碍患者的可能脑连接通路以及临床疗效,对丰富脑卒中患者的评估手段、验证神经性吞咽障碍康复治疗方法的有效性具有积极的意义,为脑卒中病人康复治疗的选择提供可靠保证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机序列,结合区组阻断随机化方法进行分组

盲法

单盲法(评估者盲)

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2014版)或中国脑出血诊治指南(2014版)的诊断标准,且经颅脑CT或MRI确诊; 2.首次发病或曾发病无遗留吞咽障碍问题,年龄18-75岁,且病程<6个月; 3.需先经过临床吞咽功能评估患者的吞咽功能情况,再经X线电视透视吞咽功能检查评估观察患者的咀嚼、推送食物与整个吞咽过程,诊定其为吞咽障碍; 4.生命体征稳定,无认知功能障碍, 简易精神状态量表(Mini-Mental State Examination, MMSE)检查正常 (文盲≥17 分,小学≥20分, 中学≥24分) ,听理解基本正常,意识清楚,可配合评估及相应诊疗; 5.向患者及家属介绍注意事项,签订知情同意书。;

排除标准

1.患者存在认知障碍、痴呆、精神障碍、心理障碍等; 2.口腔、头、颈部肿瘤放疗后; 3.合并严重的器质性疾病如心、肺、肝、肾等疾病; 4.其他原因导致的吞咽功能受损者; 5.其他可能影响吞咽治疗而中途退出者; 6.颅内有金属植入物、戴有金属起搏器,或患者颅骨有缺陷。;

研究者信息
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试验机构

山东省立第三医院

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