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【ChiCTR2500113835】基于5T功能磁共振探究重复经颅磁刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500113835

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中吞咽障碍

试验通俗题目

基于5T功能磁共振探究重复经颅磁刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的作用机制

试验专业题目

基于5T功能磁共振探究重复经颅磁刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的作用机制

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临床试验信息
试验目的

选择小脑作为rTMS的靶点,首先进一步确定高频刺激双侧小脑及单侧小脑的临床疗效,评估两者之间治疗效果的差异,为临床治疗提供依据。其次,小脑参与吞咽的作用机制尚不清楚,我们选用5T功能磁共振成像,作为非侵入性、定量的方法,它可以与其他成像测试相关联,作为一种验证方法来确认结果,帮助阐明吞咽相关的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

山东省立第三医院吞咽精品专科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 所有入选病例均符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类 脑血管疾病诊断要点》,并经颅脑CT或颅脑MRI证实存在脑卒中; ⑵ 病史<=6个月且病情稳定; ⑶ 脑卒中后吞咽障碍持续2周以上; ⑷ 洼田饮水试验及吞咽 X 线荧光透视检查过程中存在吞咽障碍; ⑸ 辅助坐位姿势 30 min 以上,言语及认知功能基本正常,可以配合各项检查 与康复训练。;

排除标准

⑴ 患有其他可能导致吞咽障碍的疾病,如帕金森病、鼻咽癌、喉癌等; ⑵ 既往有卒中病史的患者; ⑶ 有经颅磁刺激禁忌症的患者(如刺激部位颅骨缺损、脑室-腹腔分流术后或刺 激部位金属植入物等); ⑷ 病情不稳定的患者;患有严重认知障碍的患者。;

研究者信息
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试验机构

山东省立第三医院

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