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【ChiCTR2600122433】穴位埋线联合健脾消脂方对脾虚湿阻型单纯性肥胖的疗效及肠道菌群机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122433

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性肥胖症

试验通俗题目

穴位埋线联合健脾消脂方对脾虚湿阻型单纯性肥胖的疗效及肠道菌群机制研究

试验专业题目

穴位埋线联合健脾消脂方对脾虚湿阻型单纯性肥胖的疗效及肠道菌群机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）基于“脾主运化”理论探究穴位埋线联合健脾消脂方对脾虚湿阻型单纯性肥胖病的临床疗效。 （2）基于肠道菌群探究穴位埋线联合健脾消脂方对脾虚湿阻型单纯性肥胖病的潜在作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行分组：将患者编号对应生成随机数字并排序，根据排序结果分配至观察组（编码1）或对照组（编码0）。

盲法

双盲，研究过程中，数据收集与结局评估人员对分组设置盲态，统计分析人员不参与临床干预与数据收集。

试验项目经费来源

中西医协同临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准及辨证标准； ②年龄 18—59 岁，性别不限； ③无其他内分泌或代谢性疾病； ④入组前 3 个月内未接受过相关治疗； ⑤依从性良好，按要求治疗、复诊者； ⑥自愿参加试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

①近 3 个月内服用过各种减肥药物或进行其他任何减肥治疗的患者； ②妊娠或哺乳期妇女； ③对异源蛋白过敏或瘢痕体质者； ④糖尿病、重大心脑肝肾等器质性疾病、感染性疾病、血液系统疾病的患者； ⑤继发性肥胖（确诊的垂体病、下丘脑病、胰岛病、甲状腺功能减退症、性腺功能 减弱症、肾上腺皮质功能亢进症等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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