洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500114802】神经影像引导下的时间干涉脑深部电刺激(TI)对意识障碍患者的精准调控治疗及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤

试验通俗题目

神经影像引导下的时间干涉脑深部电刺激(TI)对意识障碍患者的精准调控治疗及机制研究

试验专业题目

神经影像引导下的时间干涉脑深部电刺激(TI)对意识障碍患者的精准调控治疗及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本项目将围绕“TI 刺激–神经网络响应–意识行为改善”这一模式,重点探索不同刺激参数(频率、强度、靶点)下的皮层与深部脑区神经响应特征,构建脑靶点为中心的多重中介效应模型,明确 TI 对 DOC 患者意识恢复过程中的神经调控机制。同时,结合临床评估工具(如 CRS-R评分)与神经成像指标(如丘脑–前额叶功能连接强度),识别反应良好的患者亚群体,优化个体化干预策略。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表产生随机序列,随机分为3组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

山东省立第三医院2025年度省级重点学科及省级临床重点(精品)专科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确的颅脑损伤史或缺血/出血性脑卒中病史,伤后出现意识障 碍,包括昏迷、植物状态(VS)或最小意识状态(MCS),经头颅 CT 或 MRI 检查明确诊断为颅脑实质损伤、脑干损伤、弥漫性轴索损伤等,并 伴有临床意识障碍体征(如双侧瞳孔变化、对痛刺激无反应); 2.年龄 在 18~70 岁之间,男女不限; 3.意识障碍病程在 1~12 个月内,处于亚 急性或慢性期; 4.稳定期后生命体征平稳,生存期>72 小时,手术患者 术后观察满 72 小时且影像学显示颅内无活动性出血; 5.CRS-R 评分>=8 分且昏迷持续时间>=6 小时,或在伤后 24 小时内出现意识再次恶化并持 续昏迷>=6 小时; 6.目前为我院重症康复科住院病例,病历资料完整, 能配合研究观察记录; 7.患者家属知情同意研究内容,并签署书面知情 同意书。;

排除标准

1.合并严重心肺功能不全、恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍等系统性疾病,无法耐受 MRI 检查或电刺激治疗者; 2.颅内仍存在活动性出血、占位性病变或急性颅内压增高,存在生命危险者; 3.颅骨缺损面积>5 cm或未行颅骨修补者; 4.存在严重精神障碍病史或活动性癫痫发作; 5.植入金属装置(如心脏起搏器、耳蜗、金属颅骨夹片等); 6.妊娠或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

山东省立第三医院的其他临床试验

山东省立第三医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用