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【ChiCTR2500108281】基于静息态磁共振的胃肠道肿瘤患者围术期认知功能障碍早期预测方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

基于静息态磁共振的胃肠道肿瘤患者围术期认知功能障碍早期预测方法研究

试验专业题目

基于静息态磁共振的胃肠道肿瘤患者围术期认知功能障碍早期预测方法研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过分析静息态磁共振的图像数据，围绕降低老年患者胃肠道肿瘤手术围术期认知功能障碍这一目标，应用机器学习算法建立预测模型，为早期识别高风险患者实施预防干预性措施提供有利的前置条件。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省教育厅一般科研项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（AmericanSocietyofAnesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 2.年龄50～80岁； 3.体重质量指数（Body Mass Index，BMI）18～28kg/m^2； 4.无精神、神经疾病史，无酗酒、吸毒史，无长期服用阿片或安定类药物史； 5.术前明确肿瘤无脑部转移； 6.临床资料完整。；

排除标准

1.术前或术后不愿配合测试者； 2.术前合并严重心、肺系统疾病、肝肾功能不全或术后出现心、肝、肾功能不全者； 3.入院前合并重症神经功能障碍、认知功能障碍以及精神疾病者； 4.语言沟通困难或无法理解研究内容者； 5.既往有脑外伤、脑梗、肿瘤、神经脱髓鞘、酗酒及吸毒史者，近3个月内有精神活性药物服用史等； 6.存在MRI扫描的禁忌症（眩晕、幽闭恐惧症等）； 7.术中发生严重不良事件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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研究负责人邮编

/

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