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【ChiCTR2600120111】利用人工智能综合分析技术预测前列腺癌的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺恶性肿瘤

试验通俗题目

利用人工智能综合分析技术预测前列腺癌的研究

试验专业题目

基于人工智能多模态数据融合模型预测PSA灰区前列腺癌的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过整合 mpMRI 影像组学、血清非靶向代谢组学与重要临床指标，构建并验证一种可解释的多模态人工智能预测模型，用于提高 PSA 4–10 ng/mL（“灰区”）患者中前列腺癌的识别率与临床决策效率。具体目标为：提取并整合多模态特征，开发高性能的个体化风险预测模型；采用 SHAP 等可解释性方法构建模型解释框架，提升模型临床可解释性与医生采纳度；通过回顾性数据建模并在多中心前瞻性队列中验证模型的诊断性能与临床价值（包括提高穿刺阳性率与减少不必要穿刺的能力）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥50 周岁； 2.PSA 4–10 ng/mL； 3.mpMRI 或超声提示可疑病灶； 4.既往未行前列腺穿刺活检，且既往无前列腺癌确诊史； 5.近 2 周内无急性尿路感染或导尿史； 6.同意采集血液样本并签署知情同意。；

排除标准

1.既往诊断其他恶性肿瘤并在随访期内接受系统治疗者； 2.合并严重心血管、肝肾功能衰竭或精神障碍不能配合者； 3.长期（>3 个月）服用 5α-还原酶抑制剂者； 4.临床资料不全或关键影像/样本无法获得者； 5.MRI 图像质量差无法进行组学分析者； 6.撤回知情同意或研究者评估不宜继续者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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