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【ChiCTR2600125434】机器人辅助完全体内回肠代输尿管术治疗复杂长段输尿管狭窄缺损的临床研究:一项双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂单侧或双侧长段输尿管狭窄或缺损

试验通俗题目

机器人辅助完全体内回肠代输尿管术治疗复杂长段输尿管狭窄缺损的临床研究:一项双向队列研究

试验专业题目

机器人辅助完全体内回肠代输尿管术治疗复杂长段输尿管狭窄缺损的临床研究:一项双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价完全体内机器人辅助回肠代输尿管术治疗复杂单侧或双侧长段输尿管狭窄/缺损的临床疗效。 次要目的:评估该术式的围手术期安全性及并发症发生率;评估该术式对患者术后肾功能的保护作用;评估患者在术后随访期内的主观成功率与功能性成功率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-19

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁,性别不限。 2.经顺行和/或逆行尿路造影证实为单侧或双侧长段输尿管狭窄或缺损,且经研究者判断不适合行常规重建手术。 3.目标患肾功能被认为可挽救,定义标准为:术前患肾eGFR ≥10 mL/min,或患肾每日引流量≥400 mL。 4.由同一外科团队行完全体内机器人辅助回肠代输尿管术。 5.愿意并有能力遵守研究方案,签署知情同意书(回顾性队列免签知情同意,前瞻性队列须签署)。 1.年龄≥18周岁,性别不限。 2.经顺行和/或逆行尿路造影证实为单侧或双侧长段输尿管狭窄或缺损,且经研究者判断不适合行常规重建手术。 3.目标患肾功能被认为可挽救,定义标准为:术前患肾eGFR ≥10 mL/min,或患肾每日引流量≥400 mL。 4.由同一外科团队行完全体内机器人辅助回肠代输尿管术。 5.愿意并有能力遵守研究方案,签署知情同意书(回顾性队列免签知情同意,前瞻性队列须签署)。;

排除标准

1.未受控制的尿路感染; 活动性恶性肿瘤; 炎症性肠病; 广泛肠切除史,回肠长度不足以用于重建; 研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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