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【ChiCTR2500111359】前列腺穿刺活检阴性序贯抗感染策略对可疑前列腺癌患者整体疗效的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

可疑前列腺癌

试验通俗题目

前列腺穿刺活检阴性序贯抗感染策略对可疑前列腺癌患者整体疗效的临床应用研究

试验专业题目

前列腺穿刺活检阴性序贯抗感染策略对可疑前列腺癌患者整体疗效的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过本研究将全面明确序贯抗感染策略对初次前列腺穿刺活检阴性的可疑前列腺癌患者整体获益情况,为可疑前列腺癌患者初次穿刺活检阴性的后续管理提供有价值的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字序列,将符合条件的患者按1:1比例分配到干预组或对照组。分配结果由中心药房掌握,研究者和患者均不知晓。

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁以上; 2.直肠指检发现前列腺可疑结节; 3.经直肠超声或磁共振发现可疑病灶; 4.PSA>10ng/ml; 5.PSA 4~10ng/ml,异常f/t PSA值或PSAD值; 6.初次前列腺穿刺活检阴性。;

排除标准

1.慢性盆腔疼痛综合征; 2.慢性前列腺炎; 3.既往前列腺穿刺活检; 4.局麻药过敏; 5.凝血功能障碍; 6.尿路感染急性发作或发热; 7.内痔、外痔、肛周或直肠病变; 8.撤回知情同意书患者; 9.研究者评估认为不适于继续本研究的情形;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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研究负责人邮编

/

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