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【ChiCTR2500112252】恶性胆道梗阻相关胆管炎的微生态与致病机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤致胆道梗阻继发胆管炎

试验通俗题目

恶性胆道梗阻相关胆管炎的微生态与致病机制探索

试验专业题目

恶性肿瘤致胆道梗阻继发胆管炎中病原微生物菌特征及主要致病因子研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过比较恶性肿瘤致胆道梗阻继发胆管炎患者与原发性胆道系统感染患者胆汁中病原微生物分布差异。阐明恶性肿瘤致胆道梗阻继发胆管炎染的病原微生物谱情况，特别是获取厌氧菌等常规难培养病原微生物的感染、混合感染情况。 （2）通过比较验证不同疾病严重程度组中的病原菌差异，明确恶性肿瘤致胆道梗阻继发胆管炎的主要致病因子。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床、影像学（如CT/MRCP）和病理学确诊为恶性肿瘤（如胆管癌、胰腺癌、壶腹周围癌等）导致胆道梗阻，并在此基础上继发急性胆管炎。 2.进行DSA穿刺获取胆汁并送检培养的患者，且具有完整病例及相关检查信息。；

排除标准

1.入院前已接受超过24小时的广谱抗生素治疗； 2.合并其他部位的活动性感染（如腹腔感染、肺炎），其病原体可能混淆胆汁培养结果； 3.病例资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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