【ChiCTR2600132561】基于新型亚麻籽膳食补充配方对血尿酸疗效、相关影响因素及潜在机理的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132561

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

高尿酸、高血脂

试验通俗题目

基于新型亚麻籽膳食补充配方对血尿酸疗效、相关影响因素及潜在机理的研究

试验专业题目

基于新型亚麻籽膳食补充配方对血尿酸疗效、相关影响因素及潜在机理的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

确定新型亚麻籽膳食配方降尿酸功效；探讨新型亚麻籽膳食配降尿酸的潜在机制；探讨新型亚麻籽膳食配降尿酸的独立影响因素；构建新型的尿酸控制饮食模式；

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的统计人员使用SAS 9.4生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

丽水市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-27

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.当地常住居民，未来一年内没有迁出计划，年龄在18-65岁及以上； 2.体温正常，无肺部感染； 3.高尿酸血症组：根据《中国高尿酸血症及痛风诊疗指南 (2019)》诊断为高尿酸血症，在非同日 2 次血尿酸水平超过 420μmol/L； 4.高尿酸血症合并血脂异常组：在上诉高尿酸血症诊断基础上合并血脂异常，根据《中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）》诊断为高脂血症，且甘油三酯 TG>= 1.70 mmol/L 的受试者； 1.当地常住居民，未来一年内没有迁出计划，年龄在18-65岁及以上；2.体温正常，无肺部感染；3.高尿酸血症组：根据《中国高尿酸血症及痛风诊疗指南 (2019)》诊断为高尿酸血症，在非同日 2 次血尿酸水平超过 420μmol/L；4.高尿酸血症合并血脂异常组：在上诉高尿酸血症诊断基础上合并血脂异常，根据《中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）》诊断为高脂血症，且甘油三酯 TG>= 1.70 mmol/L 的受试者；；

排除标准

1.年龄在 18 岁以下、65岁以上的居民； 2.妊娠和哺乳期妇女； 3.正在服用可能会影响结果的药物（服用降尿酸的药物、降低血脂的药物、抑制食欲的药物、长期服用抗生素等）； 4.近期服用可能影响尿酸或血脂水平的保健食品； 5.药物（肾上腺皮质激素、β- 受体阻断剂、口服避孕药、干扰素、维甲酸、利尿药等）引起的高脂血症患者； 6.已确诊的家族性脂蛋白脂肪酶（LPL）缺乏症、家族性载脂蛋白 C-II（Apo C-II）缺乏症、家族 III、V 型高脂血症患者； 7.既往或现在有酒精依赖、滥用的患者、或推测高尿素血症或高脂血症的主要病因为酒精的患者； 8.痛风急性发作期的患者、患有甲状腺功能减退、库欣综合征、肢端肥大症、肾病综合征、慢性肾功能衰竭、系统性红斑狼疮、骨髓瘤、NASH 的患者； 9.对亚麻籽过敏和最近 6 个月有膳食补充亚麻籽人群； 10.未按规定实验或未完成研究计划资料不全者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丽水市中心医院

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