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【ChiCTR2500114433】基于人工智能分析术中视频预测结直肠息肉良恶性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114433

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

基于人工智能分析术中视频预测结直肠息肉良恶性的研究

试验专业题目

基于人工智能分析术中视频预测结直肠息肉良恶性的研究

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临床试验信息
试验目的

开发一种基于AI的结直肠息肉诊断辅助系统，能够通过术中动态视频自动判断息肉的良恶性，并提高结直肠癌的早期筛查效果。具体目标包括： 构建高质量的术中动态视频数据集：收集来自多个医疗中心的结直肠息肉术中视频数据，并进行详尽的标注工作，为AI模型的训练提供足够的样本和标注信息。该数据集将包括不同形态、大小、位置的息肉，以及这些息肉的良恶性标签。 开发并验证AI模型的精确度和临床适应性：开发能够从术中动态视频中提取病变信息的AI模型，并在临床中验证其准确性。特别是在动态视频分析的背景下，利用时序建模技术提升对病灶的理解和判断能力，力求提高AI诊断的准确率、灵敏度和特异性。 评估AI系统对诊断效率和一致性的影响：通过与内镜医生的诊断结果对比，评估AI系统在实际操作中的表现，分析其对医生诊断效率和一致性的提升，特别是在多中心、多病例场景下的效果。 建立AI辅助诊断的临床标准与指南：根据研究结果，制定AI辅助诊断系统的应用指南，帮助医生有效利用该系统进行息肉的早期筛查与评估。同时，将该技术推广至基层医院，推动AI在结直肠癌筛查中的应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因筛查、监测或症状（如便血、腹泻等）接受结肠镜检查。 2.检查中发现至少一个结直肠息肉。 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有炎症性肠病、遗传性息肉病综合征。 2.有结直肠癌病史或结直肠手术史。 3.肠道准备差（波士顿评分<6分或BBPS评分任一节段<2分）。 4.妊娠或哺乳期妇女。研究者认为不适合参与本研究的其他情况。 5.拒绝参加或无法提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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