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【ChiCTR2500107472】聚乙烯醇水凝胶护眼敷料用于全身麻醉术中眼保护效果和不良反应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼保护

试验通俗题目

聚乙烯醇水凝胶护眼敷料用于全身麻醉术中眼保护效果和不良反应的临床研究

试验专业题目

聚乙烯醇水凝胶护眼敷料用于全身麻醉术中眼保护效果和不良反应的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究聚乙烯醇水凝胶护眼敷料用于全身麻醉术中眼保护的效果和不良反应，从而为全身麻醉术中眼保护提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据入组研究对象进入手术间的日期顺序来进行编号，使用计算机随机数字表法产生随机数列，并根据该数列将受试者按照1:1:1分配到护眼贴组、眼膏组和胶布组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行全身麻醉下手术；2.手术体位为头低位；3.手术时长＞1小时，＜4小时。；

排除标准

1.眼部及周围皮肤有疾病或有损伤；2.有严重接触性过敏史；3.无法沟通配合，不能准确表达；4.拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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