【ChiCTR2600131954】基于核心体温下降幅度（ΔT<0.5°C）的主动保温策略对老年腹部手术患者术后谵妄及早期恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131954

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄（老年腹部手术患者）

试验通俗题目

基于核心体温下降幅度（ΔT<0.5°C）的主动保温策略对老年腹部手术患者术后谵妄及早期恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于核心体温下降幅度（ΔT<0.5°C）的主动保温策略对老年腹部手术患者术后谵妄及早期恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

比较基于核心体温下降幅度（ΔT<0.5℃）的个体化预防性主动保温策略与常规反应性主动保温策略对老年腹部手术患者术后谵妄发生率及早期恢复质量的影响，为围术期主动保温策略的优化提供循证医学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

235

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.美国麻醉医师协会（AmericanSocietyofAnesthesiologists，ASA）分级Ⅱ-Ⅲ级； 2.年龄>=65岁，性别不限； 3.手术类型：择期全身麻醉腹部手术，预计手术时长≥2小时，包括以下具体术式：胃肠/肛肠外科：腹腔镜下或开腹结/直肠癌根治术、胃大部切除术等；肝胆胰外科：腹腔镜下或开腹肝部分切除术等；泌尿外科：机器人辅助下、腹腔镜下或开放根治性膀胱切除术、肾根治性切除术等；妇科：腹腔镜下或开腹根治性子宫切除术等； 4.简易精神状态检查（mini-mental state examination, MMSE)文盲>=17分，小学>=20分，初中及以上>=24分，本人及家属能理解并配合随访。 5.术中使用充气加温毯进行主动保温； 6.自愿参加试验并签署知情同意书。 1.美国麻醉医师协会（AmericanSocietyofAnesthesiologists，ASA）分级Ⅱ-Ⅲ级；2.年龄>=65岁，性别不限；3.手术类型：择期全身麻醉腹部手术，预计手术时长≥2小时，包括以下具体术式：胃肠/肛肠外科：腹腔镜下或开腹结/直肠癌根治术、胃大部切除术等；肝胆胰外科：腹腔镜下或开腹肝部分切除术等；泌尿外科：机器人辅助下、腹腔镜下或开放根治性膀胱切除术、肾根治性切除术等；妇科：腹腔镜下或开腹根治性子宫切除术等；4.简易精神状态检查（mini-mental state examination, MMSE)文盲>=17分，小学>=20分，初中及以上>=24分，本人及家属能理解并配合随访。5.术中使用充气加温毯进行主动保温；6.自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有精神疾病如精神分裂症、抑郁症或有认知功能障碍等； 2.神经系统疾病包括脑血管意外、颅脑手术术后等； 3.因语言障碍，无法进行有效沟通并完成3D-CAM评估； 4.严重心肝肾功能异常者； 5.有鼻咽部手术史或疾病而无法进行鼻咽温度测量； 6.术中全程未使用充气加温毯者； 7.有体温调节中枢异常疾病史（如下丘脑病变、恶性高热史）或未控制的甲状腺功能异常； 8.术前存在急性感染或体温异常； 9.有长期酗酒或药物依赖史； 10.参加其他可能干扰谵妄或体温评估的临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丽水市中心医院

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