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首页 临床进展 聚焦超声消融诱导三阴性乳腺癌新辅助治疗后残余病灶肿瘤免疫微环境重塑研究

【ChiCTR2500113385】聚焦超声消融诱导三阴性乳腺癌新辅助治疗后残余病灶肿瘤免疫微环境重塑研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

聚焦超声消融诱导三阴性乳腺癌新辅助治疗后残余病灶肿瘤免疫微环境重塑研究

试验专业题目

聚焦超声消融诱导三阴性乳腺癌新辅助治疗后残余病灶肿瘤免疫微环境重塑研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索将聚焦超声消融手术（FUAS）作为辅助增效手段，用于治疗新辅助治疗后未达到病理完全缓解的三阴性乳腺癌患者，以期通过其精准消融与免疫激活的双重作用，提高病理缓解率、降低复发转移风险、改善患者生存预后，并同时评估其对乳房美容效果和生活质量的提升；此外，研究将深入解析FUAS重塑肿瘤微环境及抗肿瘤免疫反应的机制，为未来其与免疫疗法联合应用提供理论依据，从而开辟肿瘤综合治疗的新范式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度省卫健委健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊的三阴性乳腺癌，新辅助治疗前肿瘤分期为cT1-3N1-2M0； 2.完成TCb方案的新辅助治疗； 3.经MRI、超声评估，穿刺活检证实为non-pCR； 4.残余病灶单个肿瘤直径＜5cm； 5.重要脏器功能良好； 6.残余肿瘤病灶在超声下可见，边界清晰，距离皮肤或胸腔至少1.0厘米，距离乳头至少2厘米；；

排除标准

1.发现骨、肺、脑等转移灶； 2.有凝血功能障碍、心肌疾病、未受控制的糖尿病或其他复杂疾病； 3.MRI造影剂和超声微泡造影剂过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中心医院

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