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【ChiCTR2600121702】多模态磁共振与老年患者术后康复的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

多模态磁共振与老年患者术后康复的相关性研究

试验专业题目

多模态磁共振与老年患者术后康复的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统探讨术前头颅磁共振（MRI）多模态参数与老年肿瘤患者术后康复指标的关联性。具体目标包括：（1）明确脑结构参数（如白质高信号体积、海马萎缩程度、皮层厚度等）及功能参数（如静息态脑网络连接强度、默认网络完整性）与术后认知功能下降、术后睡眠障碍和躯体功能恢复延迟等结局的相关性；（2）筛选具有预测价值的影像学生物标志物，构建基于MRI参数的术后康复风险分层模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I～III 级； 2. 年龄 >=50 岁； 3. 体重质量指数（Body Mass Index，BMI）18～28 kg/m^2； 4. 无精神、神经疾病史，无酗酒、吸毒史，无长期服用阿片或安定类药物史； 5. 术前明确肿瘤无脑部转移； 6. 临床资料完整。；

排除标准

1. 术前或术后不愿配合测试者； 2. 术前合并严重心、肺系统疾病、肝肾功能不全或术后出现心、肝、肾功能不全者； 3. 入院前合并重症神经功能障碍、认知功能障碍、睡眠障碍以及精神疾病者； 4. 语言沟通困难或无法理解研究内容者； 5. 既往有脑外伤、脑梗、肿瘤、神经脱髓鞘、酗酒及吸毒史者，近3个月内有精神活性药物服用史等； 6. 存在MRI扫描的禁忌症（眩晕、幽闭恐惧症等）； 7. 术中发生严重不良事件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第五医院(丽水市中心医院)

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研究负责人邮编

323000

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