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【ChiCTR2600118661】基于影像组学与临床病理特征融合的前列腺癌根治术后生化复发风险预测列线图模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118661

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于影像组学与临床病理特征融合的前列腺癌根治术后生化复发风险预测列线图模型构建

试验专业题目

基于影像组学与临床病理特征融合的前列腺癌根治术后生化复发风险预测列线图模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建一款融合临床和影像组学特征的前列腺癌生化复发风险预测列线图模型。通过融合术前影像与术后病理数据，项目将探索一种更加全面、精准且具有可解释性的风险评估方法，能够全面揭示肿瘤的生物学行为及其与临床病理结果和预后之间的内在关系。该模型有望显著提高现有 CAPRA-S 等预测工具的性能，为临床医生提供更加准确的术后辅助治疗决策依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

丽水市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

入选标准

(1) 2021-2024年在本院接受根治性前列腺切除（RP）且术前完成完整的mpMRI检查（必须包括T2WI与ADC序列）；（2）术后病理报告完整，包含pT分期、ISUP分级、切缘状态、淋巴结转移情况；（3）至少2年的规律性PSA随访（每3-6个月一次），能够明确生化复发（BCR）事件（定义为术后两次连续PSA≥0.2 ng/mL，复发日期为首次记录到PSA值>0.20ng/mL的日期，对于没有发生BCR的患者，BCRFS从RP日期计算到确认BCR的日期或最近一次随访日期）；（4）临床信息完整（年龄、术前PSA、术后6周PSA、体积、BMI等）、术后随访信息（前2年每3个月随访一次，第3年和第4年每半年随访一次，之后每年随访一次，每次随访测量PSA）。；

排除标准

(1) 术前已接受任何形式的前列腺癌相关治疗（内分泌、放疗、化疗）；（2）MRI图像质量不达标（严重运动伪影、序列缺失或分辨率不足）；（3）病理报告缺失或无法确认ISUP分级；（4）随访中失联、缺失关键PSA数据或死亡时间不明的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话

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