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【ChiCTR2600127331】热射病患者红细胞损伤研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

热射病

试验通俗题目

热射病患者红细胞损伤研究

试验专业题目

热射病患者红细胞损伤研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对热射病患者和对照人群红细胞进行研究,力求发现热射病新预测指标

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-29

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

观察组: 1.符合《中国热射病诊断治疗指南(2025版)》中热射病的临床确诊标准,经临床症状、体征及相关实验室检查(如体温、血常规、肝肾功能等)确诊平的药物)。 2.年龄18-90岁,性别不限; 3.自愿参与本研究,签署知情同意书(若患者病情危重,由其法定代理人签署); 4.能够配合完成采血及相关随访工作; 对照组: 1. 同期进行健康体检的人群,体检结果显示全身各系统无异常,无明确疾病史; 2.年龄18-90岁,性别与观察组匹配(年龄差值<=5岁); 3.自愿参与本研究,签署知情同意书; 4.无血液系统疾病、红细胞相关异常病史(如,球形红细胞增多症等),无长期服药史(可能影响红细胞形态、脂质及蛋白水平的药物); 观察组:1.符合《中国热射病诊断治疗指南(2025版)》中热射病的临床确诊标准,经临床症状、体征及相关实验室检查(如体温、血常规、肝肾功能等)确诊平的药物)。2.年龄18-90岁,性别不限;3.自愿参与本研究,签署知情同意书(若患者病情危重,由其法定代理人签署);4.能够配合完成采血及相关随访工作;对照组:1. 同期进行健康体检的人群,体检结果显示全身各系统无异常,无明确疾病史;2.年龄18-90岁,性别与观察组匹配(年龄差值<=5岁);3.自愿参与本研究,签署知情同意书;4.无血液系统疾病、红细胞相关异常病史(如,球形红细胞增多症等),无长期服药史(可能影响红细胞形态、脂质及蛋白水平的药物);;

排除标准

观察组: 1.临床未确诊热射病,或疑似热射病但未达到确诊标准者; 2.合并严重血液系统疾病者(需额外标注:包括自身免疫性溶血性贫血、地中海贫血(α型、β型)、遗传性球形红细胞增多症等); 3. 严重脑血管疾病,肝肾功能衰竭,心力衰竭和恶性肿瘤终末期患者; 4. 年龄<18岁或>90岁,无法配合研究或随访者; 5.拒绝签署知情同意书,或无法完成规定采血、随访流程者; 对照组: 1.体检结果显示患有明确疾病者(包括但不限于:血液系统疾病、心血管疾病、糖尿病、肝肾疾病等,其中血液系统疾病、红细胞相关异常疾病需重点排除,具体同观察组排除标准第②条); 2. 年龄<18岁或>90岁,与观察组无法完成年龄、性别匹配者; 3. 有长期服药史(如降脂药、抗凝药、激素类药物等); 4. 拒绝签署知情同意书,或无法配合完成采血者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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研究负责人邮编

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