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【ChiCTR2600122379】减重药物的临床综合评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖或超重且不合并糖尿病

试验通俗题目

减重药物的临床综合评价

试验专业题目

减重药物的临床综合评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将开展减重药物的临床综合评价，在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等多个维度形成减重药物的临床综合评价研究报告，旨在为药物治疗提供高质量的循证证据，为医疗保健提供者和政策制定者提供关于超重或肥胖个体最有效的药物治疗方案，不仅有助于个性化体重管理，而且有可能降低死亡率和医疗保健成本，最终改善人类健康状况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏众煦医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁；和肥胖（BMI ≥28 kg·m-2）或超重（BMI ≥24.0~27. 9 kg·m-2）并且至少有一种体重相关并发症（如糖尿病前期、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝病、或负重关节痛）；和有一次或多次节食减重失败的经历。；

排除标准

糖尿病，或入组前90天内体重变化超过5公斤（或5%），或入组前90天内使用促进体重减轻的药物治疗，或妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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