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首页 临床进展 小儿银连颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）II期临床试验

【CTR20262592】小儿银连颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262592

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

小儿银连颗粒

药物类型

中成药

规范名称

小儿银连颗粒

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

CXZL2300032

靶点

/

适应症

小儿急性上呼吸道感染（风热证）

试验通俗题目

小儿银连颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）II期临床试验

试验专业题目

评价小儿银连颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证） 安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

527400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）以安慰剂为对照，探索不同剂量小儿银连颗粒用于治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）有效性。 （2）探索不同剂量小儿银连颗粒用于治疗治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-07-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.小儿急性上呼吸道感染（风热证） 符合西医普通感冒（急性上呼吸道感染）诊断标准者； 符合中医风热证辨证标准者；

排除标准

1.合并流感、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

2.肿瘤，药物反应等其他原因引起的发热；

3.白细胞>10×109/L 或中性粒细胞≥75%者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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