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首页 临床进展 HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验

【CTR20261576】HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261576

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-10501片

药物类型

化药

规范名称

HS-10501片

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人超重和肥胖

试验通俗题目

HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验

试验专业题目

HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

222069

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临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康参与者中评价HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学（PK）影响。 次要目的：(1)评价健康参与者阿托伐他汀钙片单用或与HS-10501片联用后阿托伐他汀的PK特征；(2)评价HS-10501多次给药后的PK特征；(3)评价健康参与者口服HS-10501片和阿托伐他汀钙片后的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究；

排除标准

1.筛选期乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV抗体/HIV-1p24抗原，其中任何一项阳性；

2.筛选期实验室检查中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、血清肌红蛋白、淀粉酶、脂肪酶大于正常上限；

3.筛选期糖化血红蛋白>6.0%；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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