CTR20261576
进行中（尚未招募）
HS-10501片
化学药
HS-10501片
2026-04-29
企业选择不公示
成人超重和肥胖
HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验
HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验
222069
主要目的：在健康参与者中评价HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学（PK）影响。 次要目的：(1)评价健康参与者阿托伐他汀钙片单用或与HS-10501片联用后阿托伐他汀的PK特征；(2)评价HS-10501多次给药后的PK特征；(3)评价健康参与者口服HS-10501片和阿托伐他汀钙片后的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究；
请登录查看1.筛选期乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV抗体/HIV-1p24抗原，其中任何一项阳性；
2.筛选期实验室检查中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、血清肌红蛋白、淀粉酶、脂肪酶大于正常上限；
3.筛选期糖化血红蛋白>6.0%；
请登录查看江苏省人民医院
210029
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