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【ChiCTR2400080055】神经肌肉电刺激对前交叉韧带重建术后步态和足底压力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080055

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术

试验通俗题目

神经肌肉电刺激对前交叉韧带重建术后步态和足底压力的影响

试验专业题目

神经肌肉电刺激对前交叉韧带重建术后步态和足底压力的影响

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临床试验信息
试验目的

研究NMES对于ACL重建术后患者步态生物力学和动态足底压力的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化:由专业生物统计人员（第二作者）借助EXCEL随机数字表产生随机分配序列,规定随机数字为奇数的研究对象分到试验组,偶数分到对照组,按1:1比例分入试验组和对照组。

盲法

单盲，对受试者解释了实验程序，但没有告知干预措施的效果和差异。试验参与人员不进行盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-22

试验终止时间

2022-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

所有受试者都需要符合入选标准：18-55岁，初次ACL重建，术后遵循相同的标准化康复计划，能够在没有辅助的情况下行走。；

排除标准

膝关节前交叉韧带和后交叉韧带同时断裂；有重要血管和神经损伤；有既往手术史；对侧肢体有损伤，存在其他影响步态的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市天津医院

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