【ChiCTR2200066947】基于空间阵列编码的上肢神经损伤电刺激治疗策略与优化

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066947

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

靶点

适应症

上肢神经损伤

试验通俗题目

基于空间阵列编码的上肢神经损伤电刺激治疗策略与优化

试验专业题目

基于空间阵列编码的上肢神经损伤电刺激治疗策略与优化

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以神经损伤为线索，利用计算机有限元模型作为指导，进行局部电刺激治疗参数的优化，观察并对比优化组与对照组的电生理改变，以期能够找寻治疗周围神经损伤的最佳治疗策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，由李奇产生随机序列。编制随机分配表，将入组序号，随机数字列入表中，然后用患者得到的随机数除以3，余数为0的是A组，余数为1的是B组，余数为2的是C组，随后将分组标识分布列入表中。然后由褚晓蕾负责试验分组，李奇并不参与受试者的纳入。课题负责人，课题参与者和数据分析者三人每人一份随机量表。

盲法

试验项目经费来源

天津市自然科学基金青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2025-11-20

是否属于一致性

入选标准

1. 上肢外伤后2-3个月； 2. 行肌电图检查明确神经损伤； 3. 手术探查或超声检查无明确神经断裂； 4. 行超声检查无明显神经卡压。；

排除标准

1. 心、肺、脑、肝和肾等主要脏器有疾病者(如：心力衰竭及心脏病急性期、急慢性肝炎、急慢性肾炎、脑卒中急性期、肺结核、哮喘、慢性支气管炎、重度贫血症等)； 2. 近期(1年内)患有代谢性疾病(如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减少和浮肿)等； 3. 身体残疾、肢体畸形者； 4. 急性病患者在近期内(1月内)曾经患过高烧、腹泻等急性病，目前体力尚未恢复者； 5. 近半年内肢体或关节有过骨折或脱位现象者； 6. 病人既往电刺激或接受专业运动训练； 7. 电刺激过敏病史； 8. 体内起搏器。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话

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