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【ChiCTR2600134408】快速力量训练改善老年膝骨性关节炎患者神经肌肉控制的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600134408

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

快速力量训练改善老年膝骨性关节炎患者神经肌肉控制的随机对照试验

试验专业题目

快速力量训练对老年人膝骨性关节炎患者运动神经肌肉控制的影响

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301617

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验,探讨在同等负荷条件下,12周快速力量训练对比常规力量训练对膝骨性关节炎(KOA)患者的具体影响。 具体目的包括: 评价疗效差异: 明确快速力量训练在改善KOA患者下肢神经肌肉功能(如快速力量、反应速度)及运动能力(如步速、平衡功能)方面是否优于常规力量训练。 验证安全性与可行性: 评估快速力量训练方案对KOA患者关节疼痛及症状加重的风险,验证其作为康复手段的安全性。 优化康复方案: 试图厘清“收缩速度”这一变量在抗阻训练中的独立作用,为制定更精准、高效的KOA非药物治疗方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表法。由一名不参与本研究受试者招募、评估及干预的独立统计人员,使用统计软件(Excel)生成随机分配序列。受试者将按1:1的比例被随机分配至“快速力量训练组”或“常规力量训练组”。

盲法

(1)盲法类型: 本研究采用单盲设计(评估者盲)。 (2)实施原因与必要性: 由于本研究为运动干预试验,受试者在训练过程中能够明确感知肌肉收缩速度的差异(快速 vs 常规),因此无法对受试者和治疗师实施设盲。为了最大程度降低测量偏倚,确保结局指标数据的客观性,本研究重点对结局评估人员和数据统计分析人员实施盲法。 (3) 具体实施过程: 评估盲法: 负责基线测试和干预后测试(如等速肌力测试、步态分析等)的评估员由独立的研究助理担任。该评估员不参与受试者的分组过程,也不接触受试者的分组信息。测试时,受试者被要求不透露其所属组别及训练细节。 数据盲法: 在数据录入和统计分析阶段,数据集中的组别变量将进行编码处理(如标记为A组和B组),统计分析人员在得出最终结果前不知晓具体的组别对应关系,直至分析结束进行揭盲。

试验项目经费来源

自选项目,自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 1.知情同意: 签署知情同意书,自愿参加本实验者; 2.确诊患者: 经骨科医师确诊为膝骨性关节炎(KOA),且符合《骨关节炎诊治指南(2007年版)》修订的临床诊断标准(需满足:近1个月反复膝关节疼痛 + X线片显示关节间隙变窄/骨赘形成等影像学改变 + 年龄≥50岁/晨僵≤30min/活动时有骨摩擦音等临床特征中的组合); 3.患病部位: 单侧膝骨性关节炎患者; 4.疼痛程度: 视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分 < 6分; 5.年龄范围: 年龄 ≥ 50岁。;

排除标准

排除标准: 1.血管疾病: 患有下肢深静脉血栓等血管性疾病者; 2.关节损伤: 髋、膝、踝关节有较严重外伤史,或过去1年内下肢曾行外科手术者; 3.其他关节炎: 患有类风湿关节炎、感染性关节炎等其他类型关节疾病者; 4.运动禁忌症: 患有严重心肌缺血、近期心肌梗死、其他急性心脏事件或主要脏器失代偿性疾病等不宜进行运动训练者; 5.训练经历: 长期有规律进行下肢力量训练者(以避免训练适应对实验结果的干扰)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津体育学院

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研究负责人邮编

301617

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