【ChiCTR2600122405】足踝训练联合常规康复治疗髋关节撞击综合征的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122405

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

靶点

适应症

髋关节撞击综合征

试验通俗题目

足踝训练联合常规康复治疗髋关节撞击综合征的临床疗效观察

试验专业题目

足踝训练联合常规康复治疗髋关节撞击综合征的临床疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在突破常规康复治疗主要关注改善FAI近端髋关节功能和核心稳定影响的局限，提出并验证一种以足踝训练为核心的康复策略的临床疗效。通过对比联合疗法与常规康复在改善FAI患者疼痛、髋关节功能、下肢动态功能表现及核心稳定性等方面的差异，本研究重点探究从下肢生物力学链起点出发的干预，如何通过改善足踝的活动度和稳定性，最终提高髋关节的功能表现，为FAI的机制研究与临床实践提供新的思路与证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究分组所采用的随机数列由独立于研究实施、干预及结局评价的第三方统计人员，采用SPSS 26.0统计软件通过完全随机化设计生成，依据随机数字序列将符合纳入标准的研究对象随机分配至常规组与实验组，随机序列生成后予以密封保存，研究执行者、受试者及结局评价者均不参与随机序列的生成与分配过程，以保障分组隐匿性与随机性。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合FAI诊断标准：髋关节或腹股沟区周围疼痛；髋关节撞击实验阳性；X线或CT显示股骨近端或髋臼解剖形态异常，包括股骨头颈交界区的骨性突起（α角＞50°）和（或）髋臼过度覆盖（8字征）；MRI显示髋关节髋臼盂唇损伤和（或）软骨损伤。 2.年龄18～50岁，性别不限。 3.病情不严重，休息后症状有明显好转，且不会影响日常生活。 4.了解并且同意参与本实验后，本人自愿签署知情同意书。 5.行常规膝关节正侧位X线检查，测量下肢力线髋-膝-踝角（HKA）在175°～180°范围内或查体膝关节伸直位被动内、外翻角度均＜5°，无膝关节力线异常及侧方不稳定。；

排除标准

1.既往髋关节手术史。 2.伴有其他髋关节疾病，如髋臼发育不良、髋关节骨关节炎以及股骨头坏死等。 3.合并其他神经系统或肌肉骨骼系统疾病影响康复训练者。 4.有出血性疾病、血栓。 5.严重认知障碍和精神疾病患者；孕妇及哺乳期妇女。 6.近期接受过关节内注射治疗。 7.合并膝关节相关疾病，如膝关节骨关节炎、滑膜炎等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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