【ChiCTR2500101355】体外冲击波联合肌贴促进大学生长跑运动员非急性期跟腱炎康复进程的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101355

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

靶点

适应症

非急性期跟腱炎

试验通俗题目

体外冲击波联合肌贴促进大学生长跑运动员非急性期跟腱炎康复进程的随机对照研究

试验专业题目

体外冲击波联合肌贴促进大学生长跑运动员非急性期跟腱炎康复进程的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、疗效对比：通过随机对照实验，比较体外冲击波联合肌贴（联合治疗组）、单纯体外冲击波（冲击波组）、单纯肌贴（肌贴组）在缓解跟腱疼痛、改善跟腱功能、提升足踝关节活动度及运动能力等方面的差异，明确联合治疗的协同增效作用。 2、方案优化：针对大学生运动员生长发育后期的生理特点和竞赛需求，探索安全、高效的康复方案，缩短康复周期，减少停训时间，使其尽快恢复运动水平。 3、理论贡献：丰富运动医学领域跟腱炎治疗的理论与实践，为后续研究提供参考，推动高校长跑运动的安全开展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2025-06-10

是否属于一致性

入选标准

（1）18-25岁，在校大学生长跑运动员；（2）病程超过2周；（3）经临床检查（如体格检查、超声检查等）确诊为非急性期跟腱炎；（4）跟腱处有隐痛、僵硬感，活动后疼痛加重，休息后缓解，采用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度，VAS 评分在3 - 7分之间；（5）沟通能力正常，能配合冲击波、肌内效贴治疗；（6）可100％提供此项研究涉及相关数据与资料；（7）自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）急性损伤：近期（2周内）有跟腱急性损伤或加重；（2）合并其他足部或踝关节疾病：排除患有足部骨折（包括陈旧性骨折）、踝关节脱位、踝关节不稳、痛风性关节炎、类风湿关节炎等可能影响足部和踝关节功能的疾病；（3）近期相关治疗史：过去3个月内接受过跟腱部位手术治疗、局部注射皮质类固醇、富血小板血浆（PRP）治疗；过去1个月内接受过体外冲击波治疗、肌贴治疗或其他针对跟腱炎的物理治疗（如超声波、红外线治疗等）；（4）全身性疾病或特殊生理状态：患有严重心血管疾病（如冠心病、心力衰竭）、未控制的糖尿病、血液系统疾病（如白血病、血小板减少性紫癜）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎）等全身性疾病，以及处于怀孕或哺乳期的女性；（5）存在严重精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症）或认知障碍，无法理解研究内容、配合完成治疗和评估的受试者；（6）过敏史：对体外冲击波或肌贴材料过敏；（7）心理因素：存在心理障碍或依从性差。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津体育学院

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