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【ChiCTR2600135661】基于生物力学知识引导特征构建的脑卒中后跌倒风险预测

基本信息
登记号

ChiCTR2600135661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于生物力学知识引导特征构建的脑卒中后跌倒风险预测

试验专业题目

基于生物力学知识引导特征构建的脑卒中后跌倒风险预测

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在融合多功能任务的生物力学指标,构建个体化“稳定性指纹”,开发并内部验证脑卒中患者出院后12个月跌倒风险的可解释预测模型。创新在于整合任务特异性稳定性特征与可解释机器学习,识别关键预测指标,为个体化康复训练靶点的确定提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

经费来源为国家自然科学基金项目(11372223,11102135)天津市自然科学基金项目 (17JCZDJC36000,18JCZDJC35900),国家体育总局科研项目 (22KJCX077,2022pqky-01,24ZDKJCX11),天津市体育局科研项目 (22BZ02,24BZ02)和天津市重点医学学科建设项目 (TJYXZDXK-3-002A-3)。

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-04

试验终止时间

2028-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40–70岁; 2. 明确诊断为首次单侧脑卒中; 3. Brunnstrom分期为Ⅳ期; 4. 距脑卒中发病至少6个月; 5. 经主诊医师评估,能够安全完成直线步行、坐–站转移及侧向移动任务; 6. 能够理解并配合指令;受试者自愿签署书面知情同意书,或按规定程序取得受试者知情同意后,由其法定代理人签署。;

排除标准

1. 无法配合实验流程; 2. 合并影响任务安全或完成质量的眩晕或重度视觉障碍; 3. 存在严重认知障碍; 4. 合并帕金森病、严重骨关节疾病或其他明显干扰下肢运动的疾病; 5. 经医师评估,存在不适合当次功能测试的安全风险。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津体育学院

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