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ChiCTR2500109830
尚未开始
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2025-09-25
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帕金森
血流限制联合功能训练对帕金森病患者日常生活能力、平衡与步态稳定性的随机对照研究
血流限制联合功能训练对帕金森病患者日常生活能力、平衡与步态稳定性的随机对照研究
在轻—中度帕金森病人群中,采用三臂随机对照试验(BFR+功能训练、等量功能训练、对照),系统评估“低负荷血流限制(BFR)耦合任务特异功能训练”对日常生活能力(S&E、SRBI)、动态平衡(Mini-BESTest)、步行与移动能力(TUG、6MWT)及步态稳定性(步速/步时/步长及其变异系数CV)的疗效与安全性,明确其相较单纯功能训练与对照的增益幅度与稳定性,并验证其作为可推广康复处方的临床可行性。为此,本研究拟: (1)比较三组在主要结局(S&E、SRBI、Mini-BESTest、TUG、6MWT)上的干预效应; (2)量化步态时空参数及其CV的改变,检验“组别×时间”交互是否指向BFR+功能训练在稳定性维度上的附加优势; (3)评估不良事件与耐受性,验证在低机械负荷条件下实现更强训练刺激的安全可行性; (4)探索分期(H&Y)、基线步态变异性等因素对干预效应的潜在异质性,为处方个体化提供依据。
随机平行对照
Ⅰ期
本研究采用分层区组随机化(Stratified Block Randomization)方法将受试者以1:1:1的比例分配至血流限制联合功能训练组(BFR+Func)、单纯功能训练组(Func)及空白对照组(Control)。随机化过程按疾病严重程度(Hoehn & Yahr分期)进行分层,以控制其对结果的潜在影响。由独立统计人员通过计算机生成随机序列,并采用按序编号、不透光密封信封(SNOSE)的方式进行分配隐藏。分配操作由不参与结局评估的研究助理在基线评估完成后启封执行。为确保结果评估的客观性,本研究实施了评估者盲法,即结局测量人员对受试者的分组信息保持盲态,且与干预实施团队相互独立。
由于干预性质,受试者和治疗师无法盲法,但结局评估者全程盲法,并与干预实施隔离。
体育总局科教司国家队科技助力青年项目
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11
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2025-09-30
2025-12-31
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帕金森 (Hoehn & Yahr 1–3期,评估在“开”期)患者;年龄 35–65 岁;可独立步行≥10 m;抗帕金森药物剂量在入组前≥2 周稳定;MMSE≥24;签署知情同意。;
请登录查看中重度抑郁或其他精神障碍;合并其他神经/肌骨疾病;不稳定心血管或代谢疾病;BFR 训练禁忌(如深静脉血栓、抗凝治疗等);运动功能严重受限(如 DBS 植入、显著“开-关”波动);近 3 个月参与系统性运动/试验;其他不宜安全参与训练的健康问题。;
请登录查看天津体育学院
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