【ChiCTR2500101829】反馈训练结合呼吸训练治疗周围神经损伤疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101829

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

周围神经损伤

试验通俗题目

反馈训练结合呼吸训练治疗周围神经损伤疗效观察

试验专业题目

反馈训练结合呼吸训练治疗周围神经损伤疗效观察

申办单位信息

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联系人邮编

300211

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在通过将肌电反馈与镜像疗法及呼吸训练进行结合，在基于镜像的肌电反馈训练的过程中进行呼吸训练。即基于镜像的肌电反馈训练改善患者的功能，呼吸训练缓解患者的疼痛，从而形成一种系统的治疗方法，在多方面调节患者的生理和心理状态。在促进功能恢复的同时，减轻周围神经损伤后引发的疼痛，提升整体治疗效果，进一步提高对于周围神经损伤患者的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机生成包含组别信息的编码卡，将每张卡片密封于编号连续、不透明且防篡改的信封内（通常采用双层信封设计，外层仅标注受试者唯一识别码），信封封口处需加盖骑缝章或采用电子密封贴纸；在受试者符合入组条件时，研究者按顺序拆封对应编号的信封，拆封过程需在监督员见证下进行，并实时记录拆封时间、环境及操作人员信息。为确保隐蔽性，信封材质需完全遮光以防止透视，且禁止提前批量拆封或重复使用信封。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-04-05

是否属于一致性

入选标准

1.根据症状、检查，由神经电生理检查后，参照《实用神经病学》中周围神经损伤的诊断标准纳入 2.年龄为30-65岁 3.Sunderland神经分级：Ⅱ级（神经轴突断裂，神经内膜及神经束膜完整） 4.感觉过敏，过电样麻木，针扎感等感觉异常 5.运动功能受限，出现神经反应。 6.自愿参加本实验，能完成相关实验检查。 7.单侧肢体神经损伤 8.疼痛强度在数字评定量表上为4-6分；

排除标准

1.骨折未愈合 2.任何会影响患者遵守研究方案能力的心理或医学状况 3.存在大量静脉血栓 4.单侧忽视或偏盲等视知觉障碍者 5.严重高血压（>=2级） 6.有失用症的患者 7.坐床角度<=45° 8.认知、言语功能障碍 9.患者及家属不合作，不能配合完成实验的患者 10.严重的肺部疾病（如肺气肿、重度哮喘）、癫痫、肺结核或其他传染性疾病、易呼吸性酸中毒的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

300211

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