ChiCTR2200056463
尚未开始
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2022-02-06
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慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常
地舒单抗治疗慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常伴低骨密度的疗效及安全性分析
PTH-OPG/RANKL在慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常伴低骨密度中的作用及机制
观察RANKL抗体/地舒单抗对CKD-MBD伴低骨密度患者骨转换标志物、骨密度以及新发脆性骨折发生率的影响。
单臂
上市后药物
不适用
未说明
天津市卫生健康科技项目
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60
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2022-04-01
2024-03-31
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1.CKD-MBD伴低骨密度诊断明确； 2.≥60岁男性； 3.钙、磷、PTH代谢稳定或经治疗后达到以下标准：钙 2.2~2.6mmol/L，磷 0.87~1.45mmol/L，PTH 150~300pg/ml； 4.临床资料完整； 5.患者知情同意。；
请登录查看1.长期卧床； 2.确诊库欣综合征、性腺功能减退、甲状腺功能亢进、原发性甲状旁腺功能亢进、浆细胞病、白血病和淋巴瘤、骨髓异常增生综合征、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、成骨不全、原发性和转移性骨肿瘤等可能导致继发性骨质疏松的原发疾病； 3.长期应用糖皮质激素、抗惊厥药物、甲氨蝶呤、环孢素、甲状腺激素、含铝抗酸药物等； 4.近3个月应用雌激素、降钙素、双磷酸盐、特立帕肽、仙灵骨葆等影响骨代谢药物治疗； 5.有地舒单抗成分过敏史、低钙血症等药物应用禁忌。；
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