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【ChiCTR2600122403】基于家庭的游戏化听觉训练对人工耳蜗儿童认知功能的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122403

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工耳蜗植入患儿

试验通俗题目

基于家庭的游戏化听觉训练对人工耳蜗儿童认知功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

移动医疗背景下人工耳蜗植入患儿游戏化康复训练平台的构建与应用

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临床试验信息
试验目的

研究目的： 随着聋儿群体不断扩大，耳蜗植入（CI）技术日趋成熟，家庭康复需求日益提高。本项目拟采用先进的移动互联网技术、云计算技术、大数据分析以及康复医学的理论和实践，研工结合构建一个综合性的CI患儿听觉-言语-语言-认知游戏化康复训练平台并应用，为患者提供个性化、科学化、游戏化的康复训练方案，促进患者听觉、言语、语言、认知能力的恢复与提高。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过计算机产生随机数法

盲法

单盲，对结局评价者实施盲法，分组情况对统计分析人员隐藏

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取开机1个月后在康复中心进行听觉言语训练的人工耳蜗植入（CI）患儿及其照顾者为调查对象。 1. 年龄3~18岁 2. 术前双耳或单耳诊断为重度或极重度感音神经性聋 3. CI术中电极全部植入，术后1月开机，对声源有反应，按时调机，开机后均在康复机构进行正规康复训练 4. 术后无严重并发症及其他影响智力发育的疾病 5. 患儿或其父母/监护人均知情同意；

排除标准

1. 中耳或内耳畸形 2. 患有听神经病 3. 术后各种原因植入体损坏 4. 评估结果缺失；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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