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【ChiCTR2400087125】一种基于新旧刺激BCI范式的iNPH患者诊断方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性正常压力脑积水

试验通俗题目

一种基于新旧刺激BCI范式的iNPH患者诊断方法研究

试验专业题目

一种基于新旧刺激BCI范式的iNPH患者诊断方法研究

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临床试验信息
试验目的

特发性正常压力脑积水（iNPH）是一种以脑室扩大、认知障碍、行走困难和尿失禁为特征的综合征。传统的iNPH评估主要通过量表和对患者询问，收到患者主观因素和文化水平影响，测评结果敏感度差，效率低，误诊率达到30%左右。随着精准医学发展和脑科学技术的进步，脑机接口技术在评估患者认知水平、记忆能力等方面具有无创、客观、高效等优点。因此探索脑机接口技术识别潜在iNPH患者，提高诊断效率，使患者尽早接受治疗具有重大意义。本实验研究目的旨在客观测量患者认知能量，量化患者认知能力改善程度，实现iNPH患者的快速精准诊断。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

使用金标准诊断与所研究的诊断方法是由不同的医生独立评估，评估医生事先不知晓另一种诊断方法的评估结果。

试验项目经费来源

国家重点研发计划:可编程电生理信号智能编解码计算芯片

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为被诊断为疑似特发性正常压力脑积水的患者，即出现步态、认知及排尿功能障碍患者，同时伴有脑室扩张。；

排除标准

排除标准为由脑出血、脑创伤或由其他原因引起的继发性脑积水；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院，天津大学

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研究负责人邮编

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