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首页 临床进展 多模态数据采集及计算机辅助下的脑脊液动力学监测技术

【ChiCTR2400090043】多模态数据采集及计算机辅助下的脑脊液动力学监测技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090043

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

常压脑积水

试验通俗题目

多模态数据采集及计算机辅助下的脑脊液动力学监测技术

试验专业题目

多模态数据采集及计算机辅助下的脑脊液动力学监测技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

随着我国人口老龄化的加剧，正常压力脑积水患者日渐增多。传统的诊断方式是在分析临床症状、头CT和MRI的影像学特征的基础上，结合腰椎穿刺测压测定。而这一传统诊断方式忽视了脑脊液循环动力学以及脑组织顺应的动态评估，难以将脑积水与其他神经变性疾病区分开。但正常压力脑积水是一种可逆性痴呆，可以通过脑室腹腔分流手术或腰大池腹腔分流术进行治疗。目前可以通过脑脊液释放实验后患者的步态、高级认知功能和排尿功能等变化预测患者是否能从手术中获益。然而脑脊液释放实验应用费事费力，缺乏客观精准的数值，容易受患者的因素影响，出现假阴性结果，需进行多次实验从而导致患者住院诊断时间过长，增加较高的医疗成本。因此为适应精准医学治疗大趋势，提高正常压力脑积水诊断的准确性，预判脑室腹腔分流手术或腰大池腹腔分流术的疗效以及对置入分流器的患者进行科学规范地随访，本研究通过采集多模态参数，结合计算机辅助技术，进行脑脊液动力学监测，有利于理解该疾病的发生机制，以探寻该疾病更为有效的治疗方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

使用金标准诊断与所研究的诊断方法是由不同的医生独立评估，评估医生事先不知晓另一种诊断方法的评估结果

试验项目经费来源

国家重点研发计划 可编程电生理信号智能编解码计算芯片

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CT检查中出现了脑室扩张的症状或者MRI检查显示患者患有DESH症状，同时临床症状出现步态失调、高级认知功能障碍或者排尿障碍的患者。；

排除标准

有腰椎穿刺禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院，天津大学

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