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【ChiCTR2600118052】常压脑积水脑脊液循环动力学及无创监测技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118052

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑积水或颅内压增高

试验通俗题目

常压脑积水脑脊液循环动力学及无创监测技术研究

试验专业题目

基于脑脊液循环动力学及无创脑电的常压脑积水患者脑网络机制研究及应用临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

随着我国人口老龄化的加剧，脑积水患者日渐增多，颅内压监测对于脑积水的诊断评估至关重要。目前，颅内压监测方法以有创的脑室外引流和脑室内导管探针为临床监测“金标准”，但这一有创监测的方法不可避免地伴随着颅内出血、感染等相关并发症，且存在成本高昂，需要专门技术人员操作等缺点。此外，颅内压和脑氧监测对于实时评估患者大脑状态，具有十分重要的意义，但当前仍缺乏同步监测两种信号的技术。本项目团队开发了一种无创、安全、实时、精准、同步监测颅内压及脑氧的技术，旨在通过本项目，评估该无创技术监测的精准性和稳定性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.受试者正在接受有创颅内压监测； 3.受试者额部无外伤、硬脑膜保持完整； 4.病人同意参加本试验，并签署知情同意书； 5.非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者； 6.受试者手术切口部位不在前额。；

排除标准

1.患者无有创颅内压监测； 2.进行感染手术或严重污染手术的患者； 3.研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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