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【ChiCTR2600123738】基于不同靶点与刺激模式的精准定位rTMS 对阿尔茨海默病患者认知功能的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

基于不同靶点与刺激模式的精准定位rTMS 对阿尔茨海默病患者认知功能的干预效果研究

试验专业题目

基于不同靶点与刺激模式的精准定位rTMS 对阿尔茨海默病患者认知功能的干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

比较不同模式下、传统DLPFC靶点与fMRI功能连接引导的个性化靶点对阿尔茨海默病（AD）患者认知功能的调控效应，并基于量表-血液-脑电-功能核磁多模态数据探究不同方案TMS的调控机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用中央随机化系统进行受试者分配：每名入组受试者将获得唯一研究识别码；由独立统计师通过区组随机法生成分配序列，并实施严格的分配隐藏（密封信封法）；

盲法

实施单盲设计以最小化实施偏倚与测量偏倚：受试者通过使用高仿真伪刺激线圈保持盲态，所有疗效评估者及数据分析师对分组信息均不知情。尽管刺激操作员因参数差异无法设盲，但其不参与评估且沟通受限。

试验项目经费来源

自筹经费及河北工业大学资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-85岁;符合NIA-AA提出的AD诊断标准; 2.患者的简易精神状态测验(Mini-Mental State Examination, MMSE)得分在 10 至 27 分之间; 3.轻中度 AD 患者,即临床痴呆量表(Clinical Dementia Rating, CDR)<= 2分; 4.患者本人和家属具有民事能力,可知情并签署同意书者。 1.年龄50-85岁;符合NIA-AA提出的AD诊断标准;2.患者的简易精神状态测验(Mini-Mental State Examination, MMSE)得分在 10 至 27 分之间;3.轻中度 AD 患者,即临床痴呆量表(Clinical Dementia Rating, CDR)<= 2分;4.患者本人和家属具有民事能力,可知情并签署同意书者。；

排除标准

1.存在癫痫病史或者其他神经系统疾病史; 2.具有24项汉密尔顿抑郁评定量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)上得分>20的严重抑郁症; 3.有视听觉障碍; 4.有任何严重的慢性全身性疾病史、脑损伤史、酒精或药物滥用史; 5.有任何TMS的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国天津市环湖医院

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研究负责人邮编

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