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首页 临床进展 经颅磁刺激对阿尔茨海默疾病的个体化精准调控方法与评估策略研究

【ChiCTR2500113082】经颅磁刺激对阿尔茨海默疾病的个体化精准调控方法与评估策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113082

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

经颅磁刺激对阿尔茨海默疾病的个体化精准调控方法与评估策略研究

试验专业题目

经颅磁刺激对阿尔茨海默疾病的个体化精准调控方法与评估策略研究

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临床试验信息
试验目的

针对经颅磁刺激在AD的临床治疗存在的主要问题,将多模态神经信号和TMS结合,探究不同参数经颅磁刺激对AD患者认知功能的调控作用及其机制，实现对AD 患者个体化经颅磁刺激精准调控方法，构建经颅磁刺激干预AD的个体化评价体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由计算机生成。

盲法

患者、结局评估员及数据分析师对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

京津冀基础研究合作专项(E2021202222)

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

AD受试者招募标准为: 1. 年龄50-85岁，符合NIA-AA提出的阿尔茨海默病（AD）诊断标准； 2. 患者简易精神状态测验（Mini-Mental State Examination, MMSE）得分在10-27分之间； 3. 临床痴呆量表（Clinical Dementia Rating, CDR）评分<=2分，符合轻中度AD； 4. 患者本人及家属具有民事行为能力，能够理解研究内容并签署知情同意书。 所有诊断及入组决策均由具有高级职称的神经内科医师作出。；

排除标准

AD受试者的排除标准为: 1. 存在癫痫病史或其他神经系统疾病史； 2. 汉密尔顿抑郁评定量表（24-item Hamilton Depression Scale, HAMD）评分>20，符合重度抑郁症； 3. 存在视听觉障碍； 4. 有严重的慢性全身性疾病史、脑损伤史，或酒精/药物滥用史； 5. 存在任何经颅磁刺激（TMS）禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

天津市环湖医院

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