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【ChiCTR2500096664】中国脑淀粉样血管病多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑淀粉样血管病

试验通俗题目

中国脑淀粉样血管病多中心队列研究

试验专业题目

中国脑淀粉样血管病多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立中国多中心 CAA 队列研究，描述中国 CAA 的在不同人群中的患病率情况。分析 CAA 的遗传因素、临床特征、影像特征和生存预后。探索 CAA 及相关疾病，包括 CAA、CAA 相关脑出血、CAA 相关认知功能障碍、CAA 相关炎症（CAA-RI）、抗 Aβ治疗相关淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）的可能机制研究

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津市卫生健康委员会天津市中医药重点领域科研项目;天津市卫生健康科技项目;天津市教委科研计划项目;天津市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20;30;300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.很可能、可能的 CAA 纳入标准：a.≥50 岁，性别不限 ；b.符合 2022 年波士顿 2.0 诊断标准很可能、可能的 CAA；c.可配合完成头颅核磁共振检查；d.签署知情同意书。 2.病理支持的很可能 CAA 患者纳入标准：a.脑叶出血-血肿清除术脑组织术后患者；b.符合 2022 年波士顿 2.0 诊断标准病理支持的很可能 CAA 患者；c.可配合完成头颅核磁共振检查；d.签署手术知情同意书。；

排除标准

排除标准：a.合并严重的肝肾、心肺、血液系统、恶性肿瘤等疾病；b.合并神经系统其他疾病（如颅内占位、颅内感染、大面积脑梗死等）的患者；c.检查不合作或拒绝参加的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市环湖医院

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