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首页 临床进展 基于氧化应激探索急性脑梗死合并痛风患者尿酸干预方案

【ChiCTR2300077175】基于氧化应激探索急性脑梗死合并痛风患者尿酸干预方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077175

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

基于氧化应激探索急性脑梗死合并痛风患者尿酸干预方案

试验专业题目

基于氧化应激探索急性脑梗死合并痛风患者尿酸干预方案

申办单位信息
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联系人邮编

300350

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临床试验信息
试验目的

探索脑梗死急性期尿酸与氧化应激水平之间的相关性； 探索急性脑梗死合并高尿酸血症及痛风患者降尿酸方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化由非本研究组成员的统计学人员操作，由计算机自动生成

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

天津市卫生健康委员会科技项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≤发病年龄≤80岁； 2. CT或MRI证实发病48小时以内的急性脑梗死； 3. 既往痛风病史，符合《2015ACR/EULAR痛风分类标准》诊断标准，血尿酸≥420umol/L； 4. 患者或其法定代理人能够并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 脑梗死发病前1周内出现痛风发作或正在接受降尿酸治疗； 2. 患有严重内科疾病如肾功能不全 (肾小球滤过率≤ 30mL/min*1.73m2)、肝功能异常（Child-Pugh C级），合并肾结石； 3. 任何疾病晚期致预期寿命＜6个月； 4. 近3个月内参与了其他干预性试验； 5. 不适合参与本临床研究或不能完成研究流程的其他任何情况，如精神疾患、认知或情绪障碍，或身体状况无法服从研究程序和随访等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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