【ChiCTR2400087857】前庭康复改善脑卒中空间认知功能的前庭-皮层通路研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087857

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

前庭康复改善脑卒中空间认知功能的前庭-皮层通路研究

试验专业题目

前庭康复改善脑卒中空间认知功能的前庭-皮层通路研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

发现脑卒中前庭功能障碍患者空间认知与前庭功能的相关性，为个体化精准前庭康复介入提供依据；证实前庭康复对脑卒中后前庭功能障碍伴空间认知障碍患者的临床疗效；证实前庭神经核-丘脑-前庭皮层-海马结构功能重塑与空间认知改善指标之间的相关性，阐明前庭-皮层通路在前庭康复改善脑卒中后前庭功能障碍伴空间认知中的作用，为前庭康复融入于脑卒中整体康复治疗奠定理论基础。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

由同一个康复医生采用随机数字表法分为对照组、认知障碍前庭康复组、无认知障碍前庭康复组

盲法

双盲，对脑卒中伴前庭症状患者和前庭康复治疗师实施

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合第 4 次全国脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准并经头 MRI 扫描证实单侧脑干梗死，首发。 2.符合前庭疾病国际分类委员会制定的前庭症状分类的诊断标准 3.年龄为18~80岁 4.病程1-3个月。 5.功能性步行能力量表(Functional ambulation category scale, FAC)评分≥3分；不需辅助可独立行走10米并坚持15分钟。 6.经医院医学伦理委员会审核并允许实施本项目；

排除标准

1.双侧或者多灶脑卒中，头 MRA/CTA/DSA 等影像学检查证实颅内外大血管重度狭窄或存在动脉夹层 2.耳源性、眼源性及其他原因导致的外周前庭功能障碍； 3.复发性卒中、听力下降、肿瘤、血管畸形和严重白质高信号(脑室周围和深部白质高信号 Fazekas 分级>1)、焦虑抑郁状态 4.不能配合完成试验的患者，如具有认知功能障碍、偏侧忽略、失语等情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话

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