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【ChiCTR2400093311】脑卒中患者腕关节本体感觉定量评估、训练及康复机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093311

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者腕关节本体感觉定量评估、训练及康复机制研究

试验专业题目

脑卒中患者腕关节本体感觉定量评估、训练及康复机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）将操作简便、可操作性强的定量评估腕关节本体感觉的方法应用于临床脑卒中患者； 2）寻找适合临床脑卒中患者的腕关节本体感觉训练内容，探明不同康复训练疗法的康复效果； 3）基于 EEG，分析本体感觉敏感脑区激活特征及脑功能连接，探讨脑卒中患者本体感觉康复机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

受试者抽签随机分组

盲法

对评估人员和统计人员设盲。

试验项目经费来源

天津市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中的诊断标准，且通过头颅CT或MRI确诊； 2.首次发病，生命体征平稳，认知能力正常，交流能力正常； 3.病程3-6个月，处于恢复期，年龄 18-80岁； 4.单侧肢体功能障碍，腕关节可做主动屈伸运动，上肢主要肌群肌力3级及以上，上肢和手Brunnstrom分期Ⅲ期及以上； 5.患者及家属知情同意，并签署知情同意书，同时本研究经医院伦理学委员会审核批准。；

排除标准

1.既往存在运动功能障碍疾病者； 2.明显认知、语言或交流障碍不能理解并配合实验者； 3.腕关节活动度过小或肌肉张力过高，不能完成测评者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市环湖医院

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