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【ChiCTR2400091296】分析帕金森病患者的眼球运动特征以及左旋多巴对扫视和SPEM的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091296

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

分析帕金森病患者的眼球运动特征以及左旋多巴对扫视和SPEM的影响

试验专业题目

帕金森病患者眼球运动特点及左旋多巴对异常眼动的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对帕金森病患者进行左旋多巴冲击试验,探讨帕金森病患者的扫视和平稳追踪特征及其与临床症状和疾病进展的相关性,以及左旋多巴对眼球运动异常的疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

51;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组: (1)依据 2015 年国际运动障碍病协会提出的帕金森病临床诊断标准,(2)视力正常或矫正,(3)无眼动异常,如睑痉挛、复视和/或眼睑开放失用症,(4)无神经系统共病,(5)能够理解和执行实验任务。 健康对照: 同期于当地社区招募性别、年龄、教育水平与帕金森病患者相匹配;

排除标准

病例组: 合并有急性神经系统疾病;存在严重视力障碍、明显眼球活动受限或为红绿色盲;存在耳部疾病;伴有痴呆等影响VNG检查的疾病。 健康对照者: 否认神经系统疾病病史,神经系统体检均未发现阳性体征。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市环湖医院

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研究负责人邮编

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