洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的多中心、前瞻性、随机对照、终点盲法研究

【ChiCTR2500111876】替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的多中心、前瞻性、随机对照、终点盲法研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500111876

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的多中心、前瞻性、随机对照、终点盲法研究

试验专业题目

替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的多中心、前瞻性、随机对照、终点盲法研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

300022

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的安全性和有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

584

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.本次发病前mRS<=1分； 3.距最后正常时间4.5-24h的醒后卒中或发病时间不明卒中； 4.NIHSS >=4分； 5.核磁DWI-FLAIR不匹配；或CTP满足：梗死核心<70ml，低灌注区与梗死核心差值>=10ml，比值>=1.2； 6.签署入组知情同意书。；

排除标准

1 计划进行血管内治疗； 2.本次发病前存在严重的神经功能缺陷（mRS>=2）; 3.基线时存在颅内出血性疾病、血管畸形、动脉瘤、脑脓肿、恶性占位性病变或其他非缺血性颅内病变; 4.存在溶栓绝对禁忌症; 5.对研究药物过敏; 6.预期寿命不足6个月; 7.怀孕或哺乳期; 8.明显或最近的急性胰腺炎; 9.近3个月有记录的溃疡性胃肠疾病，食管静脉曲张，动脉瘤，动脉/静脉血管畸形增加出血风险的肿瘤; 10.明显的严重的肝脏疾病，包括肝功能衰竭，肝硬化，门静脉高压症和活动性肝炎或过去3个月内的大手术或严重创伤; 11.基线影像质量不佳， 根据研究方案无法解读; 12.3个月内或正在参加其他干预性临床试验者; 13.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300022

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

天津市环湖医院的其他临床试验

更多

天津市环湖医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多