ChiCTR2500111876
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2025-11-06
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缺血性卒中
替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的多中心、前瞻性、随机对照、终点盲法研究
替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的多中心、前瞻性、随机对照、终点盲法研究
300022
评价替奈普酶静脉溶栓治疗发病时间不明卒中的安全性和有效性
随机平行对照
其它
中央随机
开放标签，对评估者隐藏分组
自筹
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584
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2025-11-20
2028-01-01
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1.年龄>=18岁; 2.本次发病前mRS<=1分； 3.距最后正常时间4.5-24h的醒后卒中或发病时间不明卒中； 4.NIHSS >=4分； 5.核磁DWI-FLAIR不匹配；或CTP满足：梗死核心<70ml，低灌注区与梗死核心差值>=10ml，比值>=1.2； 6.签署入组知情同意书。；
请登录查看1 计划进行血管内治疗； 2.本次发病前存在严重的神经功能缺陷（mRS>=2）; 3.基线时存在颅内出血性疾病、血管畸形、动脉瘤、脑脓肿、恶性占位性病变或其他非缺血性颅内病变; 4.存在溶栓绝对禁忌症; 5.对研究药物过敏; 6.预期寿命不足6个月; 7.怀孕或哺乳期; 8.明显或最近的急性胰腺炎; 9.近3个月有记录的溃疡性胃肠疾病，食管静脉曲张，动脉瘤，动脉/静脉血管畸形增加出血风险的肿瘤; 10.明显的严重的肝脏疾病，包括肝功能衰竭，肝硬化，门静脉高压症和活动性肝炎或过去3个月内的大手术或严重创伤; 11.基线影像质量不佳， 根据研究方案无法解读; 12.3个月内或正在参加其他干预性临床试验者; 13.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。；
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300022
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